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四川省食品药品检验检测院等单位的项目通过科技成果评价

发布日期: 2019-05-20
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四川省食品药品检验检测院等单位的项目通过科技成果评价

  2019年5月20日,第三方专业科技成果评价机构——中科合创(北京)科技成果评价中心在成都依据科技部《科学技术评价办法》的有关规定,按照科技成果评价的标准及程序,本着科学、独立、客观、公正的原则,组织专家对四川省食品药品检验检测院、四川省中医药科学院、成都中医药大学、成都康弘药业集团股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、成都天台山制药有限公司、成都泰合健康科技集团股份有限公司华神制药厂完成的“药品质量控制关键技术和评价体系建立及应用”项目进行了科技成果评价。

  此次评价会的专家由中国工程院院士、四川大学生物材料工程研究中心教授张兴栋,四川大学教授张志荣,国家成都新药安全评价中心教授王莉,四川省市场监督管理局安全总监吴锐,中国科学院成都生物所研究员卢晓霞,国家天然药物工程技术研究中心副主任、研究员及元乔,中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所总工程师、研究员邓盛齐 组成。

  经过专家评审,认为该项目对药品质量标准提升、快速检测技术、违法添加检测技术等质量控制技术开展了系统深入的研究。完成了377个品种的质量标准研究工作,其中174个品种的质量标准被《中国药典》收载,20个品种的质量标准被批准为国家药品标准,首次提出并完成了67个中成药标准中毒性试剂苯的替换研究,对补充和完善国家药品标准体系有重大意义。首次应用NIR和RAMAN光谱技术,建立237个化药品种的近红外一致性检验模型和55个化药品种的拉曼模型,构建了快速检测技术,并建立了检验模型数据库,其中抗结核类药物快检方法被WHO(全球基金项目)推荐采纳;研究建立的HPLC快速检验方法,首次实现喹诺酮类抗生素等5类化学药品同类药效官能团的多品种同步监测并用于全国基层监管的快速筛查。研究建立了对中药材违法染色增重的检测技术,为打击违法行为提供技术支撑。对已上市药品开展了高于法定标准的探索性检验技术的研究,为提升上市药品的质量和用药安全奠定技术基础。首创四川藏药标准体系,研究编纂《四川藏药材标准》2014年版(已颁布执行),促进了藏区医药经济发展;研究修订了《四川省中药饮片炮制规范》2015年版(已颁布执行),促进了我省中药饮片产业的健康发展。该项目具有显著的社会与经济效益,对保证药品质量安全有效有重大意义,研究成果达到国际先进水平。经专家组全面审核,与会专家一致同意,“药品质量控制关键技术和评价体系建立及应用”项目通过科技成果评价。


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