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基于数字化的人工膝关节关键技术研究及大规模产业化项目通过科技成果评价
2019.03.06
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2019年3月6日,中科合创(北京)科技成果评价中心组织专家,在北京召开了由北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京大学第三医院和北京积水潭医院联合完成的“基于数字化的人工膝关节关键技术研究及大规模产业化”项目科技成果评价会。专家组审阅了项目技术资料,听取了成果汇报,现场考察了研发实验场所和生产车间,经质询、答疑和讨论,形成如下意见:
1.项目技术资料基本符合科技成果评价要求。
2.项目开发出的系列膝关节假体,获得了6项CFDA医疗器械产品注册证,实现了规模化生产和临床应用,国内的市场份额较大,获得了欧盟CE及美国FDA认证,产品远销海外。
3.项目针对国内临床的特殊需求,探索了符合中国人特点的个性化膝关节骨缺损修复技术,实现了临床应用。
4.项目研究了膝关节翻修的原因及评估方法,形成专著。
5.项目创立了综合二维平面、三维立体和全息影像的基于互联网技术膝关节置换的医工交互平台,使手术方案可在线多维度呈现,实现了手术导板数字化开发,精简了手术工具数量,缩短了医生学习曲线。
6.项目建立了人工膝关节假体曲面精磨流水线、产品数字化生产线和在线监测体系,自制精磨设备实现批量化应用,对产品的大规模产业化提供了有力的支撑,产品品质达到国际先进水平。
7.项目授权发明专利15项。
“基于数字化的人工膝关节关键技术研究及大规模产业化”项目在临床、教学,尤其是在膝关节翻修及重大骨缺损的修复具有创新性,产品进入了国家医保,经济、社会效益显著,项目成果达到国内领先、产品品质达到国际先进水平。
建议:进一步扩大项目成果推广,开拓更大的国际市场,彰显民族企业实力。
专家组成员
王尚全 中国中医科学院望京医院骨伤综合科主任医师
王 菲 中国医疗器械行业协会副研究员
嵇智源 科技部高技术研究发展中心研究员
张彦立 中国计量科学研究院电离辐射计量科学研究所研究员
胡 平 清华大学化学工程系教授
成 艳 北京大学前沿交叉学科研究院副研究员
许建阳 中国武警总医院教授
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