智海生物工程（北京）股份有限公司科研项目通过科技成果评价
2016.05.23
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2016年5月22日，第三方专业科技成果评价机构——中科合创(北京)科技成果评价中心在北京依据科技部《科学技术评价办法》的有关规定，按照科技成果评价的标准及程序，本着科学、独立、客观、公正的原则，组织专家对智海生物工程(北京)股份有限公司研发的“药物性耳聋基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)”项目进行了科技成果评价。
据悉，此次评价会的专家由科技部火炬中心研究员何志明，中国计量科学研究院医学与生物计量研究所教授级高工万国庆，望京医院神经内科主任医师熊云，中国计量科学研究院医学与生物计量研究所副研究员、博士武利庆，望京医院病理科主任医师、医学博士张平，北京朝阳中医院副主任医师、博士孙晓宣，中国化工学会新材料专业委员会副主任、研究员金石 等组成。
经过专家评审，认为该项目从预防药物性耳聋角度出发，采用荧光PCR法，通过熔解曲线的分析，以有无特定熔解峰的出现来判断有无基因突变，研发了一种新型、简单、快速、准确的药物性耳聋基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)。获得了发明专利、国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证(国械注准20153402304)和北京市食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证(京食药监械生产许20100037号)，具有自主知识产权和创新性。与目前同类技术产品相比，操作简单、检测时间短、成本低，无需开盖操作，可有效避免污染，该项目技术达到同类技术先进水平。该项目成果已推广应用，具有较好的推广前景和应用价值。经专家组全面审核，与会专家一致同意，“药物性耳聋基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)”项目通过科技成果评价。
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