可降解气管支架
需求简介
临床需要:
目前临床上使用的各种气道支架各有优缺点,并没有完美解决临床问题的气道支架产品。理想的气道支架要求为:取放简单易行、放置后不移位、无组织增生现象、不影响排痰、生物可降解、维持时间18个月以上等。
技术储备:
该项目负责人掌握气道支架临床开发的丰富经验和资源,目前拥有金属半覆膜支架的样品、药物涂层支架的实用新型专利、生物降解支架的研究前沿信息及资料。
专利申请:
目前已申请并获得气道支架相关4项专利,其中1项为专利权人为医院,其余3项专利权人为医生。
技术难度及前景:
生物降解支架国外已开发十余年,只需在现有基础上将降解时限由5个月延长至18个月即可,虽然仍有一定技术难度及未知风险,但一旦开发成功将很有可能占领全部国内市场并具备海外市场前景。
二、竞争情况分析
行业现状:
虽然国内外有30余种气管支架产品,但效果较好且常用的只有5-6种产品,分为金属支架、硅酮支架和金属覆膜支架三类。南京微创为国内气管支架领军公司,西格玛在中国南方主营金属覆膜支架,其他公司规模较小。
技术门槛:
门槛较高,生物降解支架国外已开发十余年而尚未完全成功,尤其对生物降解材料的弹性、回塑力、硬度、生物相容性、降解时限、降解完全性等性质有较高要求。国内领军的南京微创目前无法解决生物降解材料问题。
市场规模:
目前该医院每年几百例气道支架应用病例,国内非硅酮气道支架售价在5000元左右,国外3000欧元左右。
三、转化合作思路
初步转化方案:
1.寻找具有一定实力、同时具备3D打印产品开发经验的研发型医疗器械企业,在征求并获得医院领导同意的前提下,寻求长期合作并签署合作协议。
2.由该医疗器械企业寻找合作方以解决生物降解材料问题。
3.项目研发中期进行课题基金申请,加速项目开发。
4.后期由该项目团队负责动物及人体实验的组织实施。
5.产品开发完成后,按照协议并由项目团队、医院、合作企业进行商议,最终实现转化。
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