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2D/CMC-中药注射液类过敏物分析仪项目通过科技成果评价
2018.05.02
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2018年4月27日,中科合创(北京)科技成果评价中心组织专家,在西安召开了由西安交通大学完成的“2D/CMC-中药注射液类过敏物分析仪”项目科技成果评价会。专家听取了成果技术报告、现场考察了分析仪样机、审阅了相关技术资料,经质询、答疑和讨论,形成如下意见:
1.本分析仪是完成“国家自然科学基金重大科研仪器研制”项目后形成的产品。提供资料齐全,符合科技成果评价要求。
2.研创了类过敏物筛选发现平台。集“识别/鉴定”于一体的二维液相色谱,一维利用了细胞膜色谱(CMC)的特异性“识别”模式,二维集成了超效液相色谱系统的准确“定性”能力;建立了受体/动物水平现已明确的类过敏反应评价模型,实现了对中药注射剂复杂样本中类过敏成分的识别和鉴定。
3.研制了新型阀控系统。实现了“一维展开、多次切换、二维分析”智能化操控;同时构建了基于中药注射剂、相关药材与过敏成分等海量专业文献的数据库,可以对中药注射剂中类过敏成分进行“在线”比对分析。
综上,该项研究面向临床用药安全性的需求,思路新颖,技术创新优势显著,达到了国内首创、国际先进水平。提高了中药注射剂质量控制水平和临床使用安全性。
建议:进一步完善相关研究资料;扩大该项目在中药注射剂质量控制和安全性评价中的应用。
专家组成员
张伯礼 中国工程院院士、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长
王广基 中国工程院院士、中国药科大学学术委员会主席
叶祖光 中国中医科学院研究员
易定华 空军军医大学教授
胡昌勤 中国食品药品检定研究院研究员
梅其炳 上海医药工业研究院教授
高 月 军事医学科学院研究员
季 申 上海市食品药品检验所主任药师
张金兰 中国医学科学院研究员
杨 凌 上海中医药大学研究员
张俊华 天津中医药大学研究员
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